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医学 细胞治疗产品采集、制备和使用管理的国际标准

作者:细胞治疗认证委员会(FACT)、李一佳、陈曦、甘明川、王亚君 字数:5.8万字 出版社:清华大学出版社

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该标准旨在给项目、机构和从事细胞移植和治疗或为这类活动提供服务的个人、机构提供最低限度的指南。该标准制定的目的不在于最好的操作规范或包括项目、机构或个人应该执行的所有程序和操作,因为社团的实践标准或政府法律(或法规)制定了另外的要求。每个项目、机构和个人应该分析各自的操作和程序以决定是否添加标准申请。遵循本标准不一定就符合业内、社区、地区、国家、国际法或者相关管理条例。 细胞治疗认证委员会(FACT)和ISCT EBMT联合认证委员会明确否认任何制定最大限度标准的责任。此外,明确否认任何成员项目、主管、员工或捐献者与患者因其未能依照本标准或相关指导而受到伤害或损失的责任、义务与职责。

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